Wie sicher ist Ihre Maske?
Ethylenoxid
Chirurgische Masken werden üblicherweise mit Ethylenoxid bei Raumtemperatur sterilisiert. Ethylenoxid ist jedoch ein Karzinogen. Es gibt strenge Anforderungen an den Ethylenoxid-Rückstand in sterilen Einwegprodukten für medizinische Geräte. Sowohl ISO 10993.7-2008 (Biologische Bewertung von Medizinprodukten) als auch Chinas nationale Norm „Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil VII: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände“ (GB / T16886.7-2015) geben die maximal zulässige Restmenge an Ethylenoxid an. Shimadzu HS-GC eignet sich am besten für die Messung von Ethylenoxid in Sicherheitsmasken.
Headspace-Gaschromatografie (HS-GC)
Die Methodik umfasst eine einfache Probenvorbereitung, bei der 1g der Probe in eine Headspace-Flasche überführt und anschließend für den Test versiegelt wird. Es wurde eine ausgezeichnete Linearität für Kalibrierkurven im Bereich von 0,2-10 ug Standard erreicht, zusammen mit einer Reproduzierbarkeit von 2,64% für 6 Injektionen von 0,4 ug Ethylenoxid.
Chromatogramm, das die Messung von Ethylenoxid in einer Standardprobe zeigt, mit einer Kalibrierkurve von 0,2 – 10 ug in der Einlage
| GC-Bedingung | HS-Bedingung | ||
|---|---|---|---|
| Säule | SH-Rxi™-624Sil MS60 m, 0.32 mm ID, df=1.8 μm | Equilb. Temp. | 70°C |
| Ofentemp. Programm | 40°C (3 min) @ 5 °C/minto 85°C @ 30 °C/min to 200°C (2 min) | Probenleitungs-Temp. | 100°C |
| Injektor | Split @ 220 °C ; Verhältnis 10:1 | Transferlinie Temp. | 110°C |
| Detektor | TCD @ 250 °C | Equilb. Zeit | 30 Min |
| Ladezeit | 0,5 Min |
Mit der kürzesten Inert-Transferlinie der Branche (30 cm) gewährleisten wir eine minimale Verschleppung zwischen verschiedenen Analysen. Der Headspace-Autosampler erkennt auch 10 mL und 20 mL automatisch. Er ermöglicht Ihnen daher die Vorbereitung verschiedener Proben ohne Adapter.
| Vielseitigkeit mit unterschiedlichen Proben | Geeignet für | Hochdurchsatz-Routinelabors |
|---|---|---|
| 20 Vials | Headspace Vials | 90 Vials |
| 6 Vials | Simultanes Heizen | 12 Vials |
| 225°C | Ofentemperatur | 300°C |
| 225°C | Loop-Temperatur | 300°C |
| 225°C | Transferlinientemperatur | 350°C |
| Ja | Vial-Schüttler | Ja |
| Nein | Leckageprüfung | Ja |
| Nein | Barcode-Reader | Ja |
Shimadzu GC-Säule (SH-Rxi™-624Sil MS)
| ID | df | Temperaturbereich | 20m | 30m | 60m | 75m | 105m |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,18mm | 1,00μm | -20 bis 300/320°C | 227-36075-01 | - | - | - | - |
| 0,25mm | 1,40μm | -20 bis 300/320°C | - | 221-75962-30 | 227-36076-01 | - | - |
| 0,32mm | 1,80μm | -20 bis 300/320°C | - | 227-36077-01 | 221-75963-60 | - | - |
| 0,53mm | 3,00μm | -20 bis 280/300°C | - | 227-36078-01 | 227-36078-02 | 227-36078-03 | 227-36078-04 |